凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发

1. 凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发完成实验室规模的合成和纯化，获得目标化合物。协助完成合成工艺的开发研究、优化和放大。

2. 规范的撰写试验原始记录和报告，保证数据的真实、完整和可追溯。

3. 维护和管理相关仪器（主要高效液相色谱）和实验室区域的整洁有序。

4. 同上下游及平行部门的同事保持良好的沟通和协作。

1. 具有化学、化工、药物化学等相关专业本科及以上学历，优秀应届生亦可。

2. 熟悉化学合成常用仪器设备的操作和原理。

3. 基本的英语和计算机能力

4. 具有良好的职业操守及研发逻辑，善于学习，具有探索问题的好奇心。工作认真，责任感强，具备团队合作精神。

简历投递：http://www.whjbbz.com

1．质量计划管理

（1）凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发协助质量管理部经理制定质量计划的相关管理制度；

（2）制定质量计划的编制规范和执行标准；

（3）负责组织质量计划的编制与修订；

（4）负责质量计划的推进，执行与监督。

2．文件/档案管理与维护

（1）设计并维护相关质量体系文件，确保其有效运行；

（2）按照相关文件管理规程进行GMP文件的全生命周期管理。

（3）维护管理公司GMP图书馆的档案资料。

3．质量标准管理

（1）管理公司产品及物料的质量标准，确保其符合相关药典及注册要求；

（2）针对产品的放行进行初步审核，并提交QA经理及质量受权人。

4．质量管理工作

（1）组织变更控制分析和跟踪流程，评估质量风险，制定变更实施计划并跟踪确认实施情况；

（2）组织偏差调查分析和跟踪流程，评估质量风险，制定相应纠正预防措施并跟踪实施结果；

（3）OOS/OOT管理

（4）投诉退货召回管理

（5）客户管理

5．培训管理

（1）组织制定年度培训计划并按计划推进培训管理工作；

（2）提出GMP培训体系优化建议，制修订培训管理相关文件；

（3）进行培训效果评估分析工作，提出存在问题及改进措施。

6．完成领导安排的其他工作。

职位要求：

      1、药学等相关医药专业大学本科及以上学历   

      2、有良好的文字处理能力、表达能力、沟通能力； 

      3、能够熟练使用办公软件；

      4、2年以上药品质量管理工作经验，并具有良好的团队协作能力 

      5、英语水平四级

1、 关注医药行业政策，掌握行业动态，凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发结合公司产品管线给出早期研发立项建议；

2、 调研国内外药品研发项目并跟踪研发进展（临床前和临床进展等），筛选早期研发项目；

3、 负责拟立项产品的调研，包括临床研究状态和结果、审评信息、文献及数据、竞品信息、市场信息及药品相关信息等；

4、 对公司重点开发领域药物进行深入调研；沟通各部门对拟立项产品进行立项评估，包括法规、技术和市场等角度，形成立项报告

1、 本科及以上学历，药学、生物学、或临床医学相关专业；

2、 有3年以上制药企业研发部门或战略部门选题立项经验；

3、 具备丰富的医药及相关行业综合能力和知识储备，包括但不限于医药研发、知识产权、药政法规；

4、 能熟练调研国内外相关文献和数据库，熟知和使用各类工具数据库；

5、 思路清晰、逻辑性强，对生物技术有良好的理解能力，具备良好的文字表达能力

6、有独立思考，并勇于解决问题的能力；有团队工作精神。工作认真刻苦，对工作有强烈的责任感；较好的英语沟通表达能力、能独立搜索和评估中英文调研报告，临床数据和相关文献。

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