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天生赢家一触即发中国创新药三十年浮沉:一场围绕科学与资本运|若白百草婚纱照|作的

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  据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)披露的数据,2020年,中国新发癌症病例457万例若白百草婚纱照天生赢家一触即发,癌症死亡病例300万例,新发癌症人数、癌症死亡人数均位居全球第一。   然而,更残酷的现实是,由于基础科学研究的长期滞后,国内制药企业大多以仿制药或Me-too类药物(派生药)为主,真正的国产自研创新药物极其稀缺。   实际上,为了消除“天灾人祸”,早





  据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)披露的数据ღღღ✿,2020年ღღღ✿,中国新发癌症病例457万例若白百草婚纱照天生赢家一触即发ღღღ✿,癌症死亡病例300万例ღღღ✿,新发癌症人数ღღღ✿、癌症死亡人数均位居全球第一ღღღ✿。

  然而ღღღ✿,更残酷的现实是ღღღ✿,由于基础科学研究的长期滞后ღღღ✿,国内制药企业大多以仿制药或Me-too类药物(派生药)为主ღღღ✿,真正的国产自研创新药物极其稀缺ღღღ✿。

  实际上ღღღ✿,为了消除“天灾人祸”ღღღ✿,早在1993年凯发k8国际首页登录ღღღ✿,ღღღ✿,中国医药审批ღღღ✿、社保支付这两只“有形的手”就大胆解放思想ღღღ✿,掀起了第一轮产业变革风暴ღღღ✿。

  公开资料显示ღღღ✿,此后若白百草婚纱照ღღღ✿,从孙飘扬改制恒瑞医药ღღღ✿,到丁列明回国创建贝达药业ღღღ✿,再到王晓东ღღღ✿、欧雷强成立百济神州ღღღ✿,无数创业者与医药企业都加入到了这一场拯救中国癌症患者生命的时速竞赛ღღღ✿。

  值得注意的是ღღღ✿,这期间ღღღ✿,伴随着资本热钱的躁动ღღღ✿,恒瑞医药市值最高曾突破6000亿元ღღღ✿,百济神州也已顺利成为了同时在纳斯达克ღღღ✿、港交所ღღღ✿、科创板上市的全球性生物制药公司ღღღ✿。

  但进入2021年ღღღ✿,火爆的投资情绪迅速消退ღღღ✿,医药板块遭遇估值回调ღღღ✿。截至12月28日A股收盘ღღღ✿,恒瑞医药股价较最高点已下跌57.07%ღღღ✿,百济神州科创板股价仍在发行价下方ღღღ✿。

  有行业资深人士表示ღღღ✿,不仅是中国数百万癌症患者ღღღ✿,如今ღღღ✿,医药企业们也急需一轮以基础科研与源头创新为核心的产业新革命ღღღ✿。

  具体的变革仍是从上层建筑开始ღღღ✿。据报道ღღღ✿,今年7月ღღღ✿,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在相关指导文件中明确要求ღღღ✿:创新药企要“以临床价值为导向”ღღღ✿。

  12月3日ღღღ✿,国家医保局发布的2021年国家医保药品目录调整结果显示ღღღ✿,共有58类抗肿瘤药物进入了初审名单ღღღ✿,但最终仅有18款抗肿瘤药物成功入围ღღღ✿。

  对此ღღღ✿,平安证券ღღღ✿、兴业证券等券商在研报中认为ღღღ✿,未来ღღღ✿,创新药行业将迎来出清ღღღ✿,Me-too模式的药企将面临洗牌出局ღღღ✿,而以差异化靶点研发ღღღ✿、临床试验能力为壁垒ღღღ✿,拥有“研产销”一体化平台与国际化能力的药企将具有发展潜力ღღღ✿。

  中国创新药三十年激荡ღღღ✿,但现在ღღღ✿,荒芜的时代已经终结ღღღ✿。在新的政策与产业环境下若白百草婚纱照ღღღ✿,不论是曾经的传统医药巨头ღღღ✿,还是新的生物科技ღღღ✿、生物制药公司ღღღ✿,赛道中的每一个玩家都需要去思考ღღღ✿、探索新的出路ღღღ✿。

  2020年1月16日晚ღღღ✿,A股“医药一哥”恒瑞医药发布公告称ღღღ✿,孙飘扬将卸任董事长一职ღღღ✿,总经理周云曙将接棒走向台前ღღღ✿。公开资料显示ღღღ✿,此时距离孙飘扬正式掌舵恒瑞医药ღღღ✿,刚好过去了三十年ღღღ✿。

  1990年ღღღ✿,帮医药企业加工原材料的连云港制药厂(“恒瑞医药”前身)濒临破产ღღღ✿。为了脱离困境ღღღ✿,懂技术的孙飘扬被任命为厂长ღღღ✿。

  他在改革动员大会上提出ღღღ✿,要将开发新药作为公司的突破口ღღღ✿,“你没有技术ღღღ✿,你的命运就在别人手里ღღღ✿。我们要把命运抓在自己手里ღღღ✿。”

  而那一年ღღღ✿,抗癌针剂VP16成为了市场上的爆款产品ღღღ✿。孙飘扬洞察国内患者的需求ღღღ✿,决定从美国医药公司手里买下专利ღღღ✿,并改成胶囊出售ღღღ✿。结果凯发k8ღღღ✿,连云港制药厂当年的营业额就增长了34%ღღღ✿,盈利接近百万元ღღღ✿。

  这更坚定了孙飘扬转型抗肿瘤创新药领域的决心ღღღ✿。不过ღღღ✿,由于连云港制药厂几乎没有新药研发能力ღღღ✿、资金量也不足ღღღ✿,因此初期仍以仿制药战略为主ღღღ✿。

  直到2000年凯发天生赢家一触即发ღღღ✿,ღღღ✿,改制后的恒瑞医药顺利完成了IPO募资ღღღ✿,“弹药充足”的孙飘扬也随即上马了创新药项目ღღღ✿,并斥巨资相继在连云港ღღღ✿、上海两地建立研发中心ღღღ✿。2003年ღღღ✿,恒瑞医药提交了首个用于缓解骨关节的1.1类创新药艾瑞昔布ღღღ✿,进入到仿创结合阶段ღღღ✿。

  这一年ღღღ✿,在大洋彼岸ღღღ✿,丁列明ღღღ✿、王印祥ღღღ✿、张晓东三人亲眼目睹了美国生物科技产业的兴起与泡沫破裂ღღღ✿,他们决定带着项目回到中国ღღღ✿,创立贝达药业ღღღ✿。据报道ღღღ✿,这个项目就是中国第一个肺癌领域的分子靶向药物——埃克替尼ღღღ✿。

  然而ღღღ✿,恒瑞医药ღღღ✿、贝达药业的创新并未改变国内医药研发ღღღ✿、临床领域的乱象ღღღ✿,甚至都未能引起创投机构的重视ღღღ✿,贝达药业后来就差点因为资金断裂而夭折ღღღ✿。

  不过ღღღ✿,产业风向在2008年有了重大转变ღღღ✿,时任科技部部长万钢在两会记者会上表示ღღღ✿,针对肿瘤等十类重大疾病攻关的“重大新药创制”专项已经启动ღღღ✿。

  时任专项实施委员会主任ღღღ✿、中国工程院院士桑国卫提出ღღღ✿,“十一五”期间将研制30个创新药物ღღღ✿,同时改造10个大品种ღღღ✿。

  “上层建筑”的变革直接为创新药赛道注入了强心针ღღღ✿。2010年ღღღ✿,郭广昌麾下的复星医药创建子公司复宏汉霖ღღღ✿,正式进军肿瘤创新药领域ღღღ✿。次年ღღღ✿,美国国家科学院院士王晓东携手欧雷强在北京成立百济神州ღღღ✿,并为公司赋予了“百创新药 济世惠民”的期望ღღღ✿。

  十年10亿美元ღღღ✿,是新药研发过程中公认的行业定律ღღღ✿,同时也是创新药企的致命弱点之一ღღღ✿。对于他们来说ღღღ✿,亏损常态下ღღღ✿,必须依靠融资来维持生存与发展若白百草婚纱照ღღღ✿。

  但2010年前后ღღღ✿,国内一ღღღ✿、二级市场的投资人大多把目光放在了“互联网+”领域ღღღ✿,医药行业ღღღ✿,尤其是长研发周期的创新药领域鲜有人问津ღღღ✿。

  迷局之中ღღღ✿,高瓴资本成为了少数先吃到“螃蟹”的投资机构之一ღღღ✿。公开资料显示ღღღ✿,2014年11月ღღღ✿,高瓴资本携手CPE源峰向百济神州投下了7800万美元ღღღ✿。短短7个月之后ღღღ✿,高瓴资本再次成为百济神州的投资者ღღღ✿,并于2016年参与了美股IPOღღღ✿。

  值得注意的是ღღღ✿,期间ღღღ✿,监管层正式发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》ღღღ✿,该文件要求提高药品审批标准ღღღ✿,加快创新药审评审批ღღღ✿,试点药品上市许可证持有人制度等ღღღ✿。

  有行业人士后来评价道ღღღ✿:“政策的支持力度超乎想象......这份文件可以称为中国创新药发展史上的一个重大转折点ღღღ✿。”

  IT橘子统计数据显示ღღღ✿,2014年ღღღ✿,国内生物制药赛道的投融资数量仅为81起ღღღ✿,投融资金额仅为82.31亿元天生赢家一触即发ღღღ✿。但到了2015ღღღ✿、2016年ღღღ✿,投资融数量便迅速飙升ღღღ✿,分别为155起ღღღ✿、206起ღღღ✿。到了2019年ღღღ✿,投融资金额更是高达1256.11亿元ღღღ✿,较五年前翻了15.26倍ღღღ✿。

  据报道ღღღ✿,截至目前ღღღ✿,恒瑞医药旗下已有阿帕替尼ღღღ✿、PD-1单抗卡瑞利珠ღღღ✿、马来酸吡咯替尼等抗肿瘤产品上市ღღღ✿;贝达药业旗下第二款小分子靶向药物恩沙替尼已于去年11月获批上市ღღღ✿;百济神州旗下泽布替尼ღღღ✿、替雷利珠ღღღ✿、帕米帕利等自研产品已成功上市ღღღ✿,部分产品的适应症已纳入医保ღღღ✿;复星医药旗下利妥昔单抗ღღღ✿、阿达木单抗等多款产品均已进入市场ღღღ✿。

  而在产品之外若白百草婚纱照ღღღ✿,懂财帝详细拆解了恒瑞医药ღღღ✿、百济神州ღღღ✿、贝达药业ღღღ✿、复星医药四家医药企业发现ღღღ✿,他们对于资本的态度与玩法各有差异ღღღ✿,形成了三种特色发展模式ღღღ✿。

  其中天生赢家一触即发ღღღ✿,百济神州天生赢家一触即发ღღღ✿、贝达药业这一类创新药企的玩法最为直接ღღღ✿,即以“研产销”三大能力为核心ღღღ✿,运用股权融资ღღღ✿、IPO融资或将创新产品的部分权利卖出等手段来募集资金ღღღ✿。

  恒瑞医药这一类传统医药巨头本身已拥有稳健的商业基本盘与规模化的生产ღღღ✿、商业化团队ღღღ✿,所以ღღღ✿,其最需要解决的是产品创新问题ღღღ✿。对此ღღღ✿,恒瑞医药的方法是一方面自研ღღღ✿,另一方面则直接将研发费用资本化ღღღ✿,用于向Biotech公司购买引进相关创新药管线日ღღღ✿,恒瑞医药引进了基石药业的抗CTLA-4单克隆抗体CS1002ღღღ✿。

  2010年以来AI应用ღღღ✿,ღღღ✿,复星医药虽然不断加码创新药物的研发与临床试验ღღღ✿,但其更热衷于收购医疗大健康领域的相关企业ღღღ✿。

  尽管源头创新的FIC类药物收益巨大ღღღ✿,但由于Me-too模式在开发成本ღღღ✿、成功率方面更有优势ღღღ✿,所以中国创新药企长期以来都习惯于聚焦Me-too类靶点ღღღ✿。如此前ღღღ✿,贝达药业带回国的埃克替尼就是一款Me-too类药物天生赢家一触即发ღღღ✿,恒瑞医药ღღღ✿、百济神州研发的PD-1单抗ღღღ✿,复兴医药研发的曲妥珠单抗也都是Me-too类药物ღღღ✿。

  从结果来看ღღღ✿,靶点扎堆最直接的负面影响就是导致本就不宽阔的赛道雪上加霜ღღღ✿,部分已上市医药公司的业绩也难以达到投资者预期ღღღ✿。

  除此之外ღღღ✿,创新药企不愿意研发FIC类药物的另一个原因还在于药品集采政策ღღღ✿。据医保局发布的数据ღღღ✿,今年新纳入医保目录的抗肿瘤产品价格的平均降幅高达60%左右ღღღ✿。这意味着ღღღ✿,入围药企的利润空间会被压缩至最低ღღღ✿。